第三届中国药品监管科学大会在北京召开:推进药

9月6日，由国家药品监督管理局指导，中国药品监督管理研究会主办的“第三届中国药品监管科学大会(2018)”在北京召开。本届大会以“新时代、新目标、新征程--药品科学监管助推健康发展”为主题，旨在通过深入研讨交流，认清新形势、探索新规律、适应新体制、抓住新机遇、助推新发展，努力为提升我国药品质量安全水平和监管科学化水平做出积极贡献。

致辞中，中国药品监督管理研究会会长邵明立指出，新时代中国药品监管科学研究，应该是为确保公众用药安全、有效、合理，不断提高公众健康水平而开展的一系列探索所形成的理论，以及手段、标准和方法。或者说，药品监管科学研究的出发点和落脚点，都是确保公众用药安全、有效、合理，不断提高公众健康水平。

党中央、国务院历来高度重视药品安全，在监管体制改革、法规建设、基础建设等方面采取了一系列有力措施。随着我国经济社会发展步入新的时代，人民生活不断提高，公众对药品安全有效保证的要求不断增长，对药品的合理使用也更加关注。这些问题不仅关乎公众健康，甚至关系人的生命安全。

邵明立表示，药品安全是公共安全的重要组成部分。一段时间以来，我国已经进入“黄金发展期”与“矛盾凸显期”并存交错的阶段，药品安全问题日益突出。一旦药品安全发生问题，如不能迅速有效的妥善解决，不仅会威胁群众生命安全和社会安全，给群众和社会造成不可挽回的损失，严重时甚至会引发社会的不稳定。

近两年，一些新的药品和医疗器械上市，满足了人民群众的健康生活需求。但是，真正实现从仿制大国到创新大国、从制药大国到制药强国的转变，我国药品监管需要付出更多努力，“药学人”必须牢记保护和促进公众健康的初心和使命,努力造就强大的监管体系，同时必须大力推进监管科学发展与进步，进而实现科学监管。

邵明立表示，药品监管科学研究必须把握好两个重要关系:“监管与发展的关系”和“公众健康和商业利益的关系”，当公众利益与商业利益发生冲突时，必须坚决地、毫不迟疑地服从公众利益。无论经济社会发展到什么阶段，药品安全有效的保证都是最重要的公众利益之一，必须把公众用药安全有效的保证放在至高无上的位置。

邵明立强调，“药品监管的出发点和落脚点始终是:确保公众用药安全、有效、合理。所以，药品监管科学研究就必须围绕这三个管理目标的实现来开展、来规划、来设计课题，只有这样才能不脱离监管的实际，又针对监管实践中不断遇到的问题，研究才有的放矢，才能为监管提供智力支持。”

本届大会邀请近40位药品监管、医药产业领域的专家学者，还设立了药品科学监管论坛、医疗器械科学监管论坛、药品包材辅料科学监管论坛3个分论坛。来自国家药监局、药品生产经营企业、高等院校、医药科研院所、医疗机构的相关负责人和专家学者，分别针对药品和医疗器械审评审批制度改革、完善原料药辅料和药用包装材料共同审评制度、ICH指导原则在中国的转化和实施、国外进口医疗器械在中国上市后监管新思路等话题进行深入交流和分享。

会议期间，医疗器械科学监管论坛发布了《中国医疗器械行业发展报告(2018)》，针对我国医疗器械行业发展情况进行了系统总结分析。

来自国家药监局、国家医疗保障局，以及北京、上海、江苏、四川等省(区、市)食品药品监管部门及企业和科研单位、高等院校等的代表参加了会议。

文章来源：《中国安全科学学报》 网址: http://www.zgaqkxxb.cn/zonghexinwen/2020/1030/432.html